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作者:admin 发布时间:2020-10-23 13:36 浏览:172人
【维达全】氯苯唑酸葡胺软胶囊不良反应安全性特征汇总
总体临床数据反映了 127 名 TTR 淀粉样变性多发性神经病患者每天服用 20 mg 氯苯唑酸葡胺,平 均 538 天(范围 15 - 994 天)的暴露量。不良反应的严重程度通常为轻度或中度。
不良反应列表
不良反应按照 MedDRA 系统器官分类(SOC)和标准惯例频率列出:非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100 - <1/10)和偶见(≥1/1,000 - <1/100)。在每个频率分组中,不良反应以严重性递减的次序排列。下 表为Ⅲ期、双盲、安慰剂对照临床研究(Fx-005)中不良反应的发生率。
【禁忌】
对活性成份或其中的任何辅料过敏者禁用。
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